Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - 400 mg et 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. , co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) chez des patients adultes (voir la section 4. darunavir krka d. 400 mg et 800 mg, comprimés peut être utilisé pour présenter des schémas posologiques pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 40 kg de poids corporel, qui sont:la thérapie antirétrovirale (art)-naïve (voir la section 4. art-expérimenté avec pas de darunavir mutations associées à la résistance (drv-rams) et qui ont plasmatiques d'arn vih-1 < 100 000 copies/ml et le nombre de cellules cd4+ ≥ 100 x 106 cellules/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour fournir un schéma posologique (voir la section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation du darunavir.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka est une association à dose fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, krka, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - chlorhydrate de pioglitazone - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - la pioglitazone est indiqué comme deuxième ou troisième ligne de traitement du diabète de type 2 comme décrit ci-dessous: en monothérapie - chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association avec un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylurea; la pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 chez les adultes atteints de l'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'hba1c). chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

krka, dd, novo mesto - valsartan 80 mg - comprimé - 80 mg - pour un comprimé > valsartan 80 mg - antagonistes de l’angiotensine ii - classe pharmacothérapeutique - code atc : antagonistes de l’angiotensine ii, non associés - c09ca03.valsartan krka 80 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ii, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. l’angiotensine ii est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine ii. cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.valsartan krka 80 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. l'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. en l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. l'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment été victimes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour le traitement de patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique. valsartan krka 80 mg peut être utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes. valsartan krka 80 mg est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (eca) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (iec) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. l’insuffisance cardiaque inclut les symptômes suivants : essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dû à l’accumulation de liquide. elle survient lorsque le muscle cardiaque ne réussit pas à pomper suffisamment de sang pour fournir le volume de sang nécessaire à l’organisme.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

krka, dd, novo mesto - valsartan 40 mg - comprimé - 40 mg - pour un comprimé > valsartan 40 mg - antagonistes de l’angiotensine ii - classe pharmacothérapeutique - code atc : antagonistes de l’angiotensine ii, non associés - c09ca03.valsartan krka 40 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ii, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. l’angiotensine ii est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine ii. cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.valsartan krka 40 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. l'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. en l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. l'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment été victimes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour le traitement de patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique. valsartan krka 40 mg peut être utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes. valsartan krka 40 mg est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (eca) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (iec) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.l’insuffisance cardiaque inclut les symptômes suivants : essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dû à l’accumulation de liquide. elle survient lorsque le muscle cardiaque ne réussit pas à pomper suffisamment de sang pour fournir le volume de sang nécessaire à l’organisme.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agents antithrombotiques - la prévention secondaire de athérothrombotique eventsclopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à ce que moins de 35days), l'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationin patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la vitamine k (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - répaglinide - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (dnid)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - succinate de solifénacine 5 mg - eq. solifénacine 3,8 mg - comprimé pelliculé - 5 mg - succinate de solifénacine 5 mg - solifenacin

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - succinate de solifénacine 10 mg - eq. solifénacine 7,5 mg - comprimé pelliculé - 10 mg - succinate de solifénacine 10 mg - solifenacin